Romynox kondigt met trots een technische samenwerking aan met Utah Medical Products, Inc. (UTMD). Met deze samenwerking waarborgen we de continue beschikbaarheid van de originele single-use pressure sensor technologie die door veel gebruikers binnen bioprocessing wordt vertrouwd. Deze sensoren staan al jarenlang bekend als betrouwbare oplossing voor single-use pressure measurement binnen biopharmaceutical processing. Wat veel gebruikers mogelijk niet weten, is dat het originele sensorontwerp en de manufacturing expertise altijd bij Utah Medical Products hebben gelegen. Naar aanleiding van recente veranderingen in de markt levert Utah Medical deze bewezen sensoren nu rechtstreeks via Romynox, om productcontinuïteit voor bestaande en nieuwe gebruikers te helpen garanderen. In deze blog introduceren we Utah Medical, lichten we onze samenwerking toe en gaan we dieper in op de technische voordelen van deze pressure sensors voor alle (bio)pharma gebruikers die op zoek zijn naar een bewezen single-use pressure measurement oplossing.
Utah Medical Products – De expertise achter de sensoren
Utah Medical Products, Inc. is sinds 1985 een pionier op het gebied van pressure sensing technologie en ontwikkelde oorspronkelijk disposable blood pressure sensors voor medisch gebruik. Voortbouwend op deze expertise heeft UTMD de high pressure single-use sensor ontwikkeld die al bijna twee decennia wordt gezien als een vertrouwde standaard binnen biopharmaceutical processing. De bewezen betrouwbaarheid van deze sensor is gebaseerd op de engineering kennis van Utah Medical en de ISO 13485 gecertificeerde manufacturing. Vandaag levert Utah Medical dezelfde bewezen sensor rechtstreeks onder eigen naam, beschikbaar via Romynox. Deze jarenlange expertise waarborgt continuïteit, kwaliteit en betrouwbare performance voor veeleisende bioprocessing toepassingen.
Continuïteit voor bestaande pressure sensor gebruikers, zonder requalification
Naar aanleiding van recente veranderingen in de markt kregen veel gebruikers van gevestigde single-use pressure sensors te maken met onzekerheid over de langetermijnbeschikbaarheid en mogelijke herkwalificatie. Gelukkig is dezelfde bewezen sensor, oorspronkelijk ontworpen en geproduceerd door Utah Medical Products, nu beschikbaar via Romynox, zonder wijzigingen in design, materialen of performance. De UTMD sensor die Romynox levert, blijft identiek aan de vertrouwde oplossing die al bijna 20 jaar wordt gebruikt in bioprocessing toepassingen. Dit zorgt voor naadloze continuïteit en helpt de noodzaak voor revalidatie te voorkomen, waardoor Romynox een betrouwbare bron is voor consistente single-use pressure measurement binnen biopharmaceutical processes.
Romynox biedt nu het volledige assortiment single-use pressure sensors van Utah Medical aan in uitvoeringen zoals in-line hose barb, luer-lock en sanitary flange. Hierdoor kunnen de sensoren naadloos worden geïntegreerd in verschillende bioprocess setups. Deze sensoren leveren consistente performance met een pressure range tot 75 psi en zijn ontworpen voor eenvoudige integratie met bestaande pressure monitoring systemen en instrumentatie, zonder dat recalibratie nodig is. Ter ondersteuning van een complete oplossing levert Romynox ook bijpassende accessoires, waaronder panel mount bulkhead connectors, reusable en extension cables en de Veri-Test pressure sensor tester. Deze tools vereenvoudigen de setup, ondersteunen calibration accuracy en helpen GMP compliance te waarborgen. Zo kunnen klanten Utah Medical sensoren via Romynox sourcen zonder hun operatie te verstoren.
Technische voordelen van UTMD’s Pressure Sensors
Naast continuïteit is een belangrijk aspect van deze aankondiging dat gebruikers de technische voordelen behouden die deze originele Utah Medical pressure sensors tot een vertrouwde keuze binnen bioprocessing hebben gemaakt. Deze single-use pressure sensors leveren hoge performance in kritische toepassingen door accurate en reproduceerbare drukmetingen te bieden, ondersteund door het strikte manufacturing en testing proces van Utah Medical. Tijdens de productie wordt iedere sensor vóór verzending 100% calibration-tested en geleverd met een Certificate of Compliance dat de kalibratie en kwaliteit bevestigt. NIST-traceable individuele calibration certificates zijn op aanvraag beschikbaar voor gebruikers die uitgebreide documentatie nodig hebben. De sensoren worden geproduceerd onder een ISO 13485 gecertificeerd quality system en in ISO Class 7 cleanroom condities, wat bijdraagt aan een gecontroleerd proces en consistente unit-to-unit performance.
Vanuit materiaalperspectief zijn de sensor housings gemaakt van duurzame, biocompatibele polymeren, waaronder medical grade polycarbonaat of polysulfon, die uitgebreid zijn getest voor gebruik binnen biopharmaceutical toepassingen. Utah Medical heeft de materialen gecertificeerd volgens veelgevraagde standaarden, waaronder USP Class VI biocompatibility, extractables and leachables profiles, cytotoxicity, pyrogenicity via LAL testing en particulate requirements. De sensoren zijn daarnaast geschikt voor een lange shelf life, met 5 jaar storage stability zonder performance degradation. Ze zijn compatibel met gamma irradiation. Afhankelijk van de toepassing worden ze doorgaans pre sterilized geleverd of kunnen ze steriel worden aangeschaft. In de praktijk betekenen deze kwalificaties dat de sensoren met vertrouwen kunnen worden toegepast in gevalideerde GMP processen, ondersteund door een robuust quality dossier.
Vanuit performance perspectief combineren de single-use sensors van UTMD het gemak van disposable technologie met de nauwkeurigheid en duurzaamheid die normaal gesproken wordt verwacht van traditionele stainless steel transducers. Ze hebben zich bewezen als een betrouwbaar alternatief voor zware stalen pressure gauges, waarbij cleaning requirements worden geëlimineerd en het risico op cross contamination wordt verminderd, terwijl nauwkeurige drukmeting behouden blijft. De sensor response is geschikt voor zowel statische als dynamische pressure monitoring van gassen en vloeistoffen, waardoor de sensoren breed inzetbaar zijn voor verschillende process monitoring behoeften. Iedere sensor wordt pre calibrated en ready to use geleverd, wat een eenvoudige plug and play implementatie ondersteunt. Omdat het design al jarenlang consistent is gebleven, hebben gebruikers uitgebreide proceservaring en datasets rondom deze sensoren opgebouwd, met bewezen low drift en betrouwbare metingen in real world operation. Samen dragen deze factoren bij aan een pressure sensor oplossing die voldoet aan de strenge eisen van biopharmaceutical manufacturing en tegelijkertijd eenvoudig te implementeren blijft binnen single-use workflows.
Conclusie
Voor iedereen die op zoek is naar continuïteit in single-use pressure measurement, of vragen heeft naar aanleiding van recente veranderingen in de markt, is de oplossing nu beschikbaar: Utah Medical pressure sensors via Romynox. U kunt uw process development en productieruns met vertrouwen voortzetten, wetende dat u gebruikmaakt van het originele, hoogwaardige sensor design, ondersteund door de engineering expertise van Utah Medical. Neem gerust contact op met Romynox voor meer informatie, technische data of ondersteuning bij implementatie. Samen met Utah Medical helpen wij u om betrouwbare pressure control in uw bioprocess te behouden, zonder verstoring van uw operatie.